前言:
人的心脏终末期心力衰竭,是目前医疗技术尚无法治愈的疾病。冠心病、心脏瓣膜病以及先天性心脏病发展到最后,均会出现终末期心力衰竭。目前,这类疾病在全球的发病率仍逐年增加。
虽然目前对晚期心力衰竭的最佳治疗方法仍首推心脏移植,但由于供体缺乏,此技术一直难以广泛开展。随着心力衰竭患者数量不断增加,对供体需求的缺口日益增大,临床亟待可替代心脏移植的新治疗技术。因此,采用心室辅助装置的机械性循环支持已成为当前最有希望的替代技术。
心室辅助装置(VAD)作为人工心脏的一大分支,既可作为心脏移植的过渡又可用于心衰患者的辅助循环以利于自体心脏恢复功能。VAD的应用将为各种原因引起的顽固性心衰的患者治疗开辟新的途径。
一、心室辅助装置(VAD)——终末期心衰治疗主要手段
心室辅助装置是将心房或心室的血液引流到辅助装置,通过血泵升压后,再回输到动脉系统,起到部分或全部替代心脏做功,维持血液循环的作用。
外置式心室辅助装置(上)及
植入式心室辅助装置(下)示意图
(图片来源:网络)
根据植入部位的不同可分为体外装置和植入装置两类。体外装置包括非搏动性体外装置(如体外膜肺)和搏动性体外装置。植入装置可分为搏动性植入装置(如Heartmate)和非搏动性植入装置(如Impella)。
根据左右心室的不同可分为左室、右室和双室血泵,目前临床运用较广的是左室辅助装置,因为左心室是心脏的重要排血心室。
左室辅助装置示意图(图片来源:网络)
典型的左室辅助装置包括用外科手术将左室与泵连接,见图。血液经泵排入主动脉,到全身。这样跳过心脏,将需要有效的血液和养分送给全身及重要器官。
心室辅助装置由两个主要部分组成,一是管道系统(tubesystem),分别用于将血液从心室导入心室辅助装置,和将血液从心室辅助装置送入主动脉,以进一步分布于全身;二是动力装置(powersource),实际上是一个类似于心脏的泵。另外,尚有与动力装置相连的控制单元(controlunit),后者可以发出警报或给予动力装置指令,以维持整个系统正常工作。
二、心室辅助血泵(VAD)领域两大巨头Thoratec和HeartWare陆续被收购
目前,心室辅助医疗器械已经成为比较成熟的市场,拥有Abbott(雅培)和Medtronic(美敦力)等产业巨头,它们两家公司分别收购了该领域的两家领先厂商——Thoratec公司和HeartWare公司。
轴向流动泵(HeartMate2)与离心流动泵(HeartMate3)对比示意图
(图片来源:网络)
年,Thoratec宣布,其超小型全磁悬浮式人工心脏HeartMate3在美国和欧洲进入临床试验,相比其他企业产品,展示出压倒性的性能优势。HeartMate3是全球首款利用磁悬浮技术的完全植入式心脏泵,血液流动通道宽,可以降低前切应力,不使用机械轴承,无摩擦,通过产生内在搏动可以减少血液瘀滞和避免血栓形成。
Thoratec(今雅培子公司)超小型全磁悬浮式人工心脏HeartMate3
(图片来源:网络)
年7月,Thoratec公司被圣犹达医疗公司以34亿美元收购。此后不久,雅培又以亿美元收购圣犹达。年10月,雅培全磁悬浮式人工心脏HeartMate3上市后,其心力衰竭业务实现两位数增长,年一季报显示其心衰业务营收为1.84亿美元,增长高达20.9%,是雅培所有心血管业务中增长最高的领域。
美敦力及HeartWare公司标志
(图片来源:网络)
在当时,Thoratec公司占据该领域近60%的市场份额。而在圣犹达收购Thoratec之际,美敦力也参与了竞购,但失败了。竞购失败后,美敦力为保持在心血管器械行业的整体竞争力,于年6月以总价约11亿美元的交易收购了当时占据近40%市场份额的美国第二大心室辅助装置生产商HeartWare。
HeartWare公司的旗舰产品是HVAD系统,是一种非常小的的心室辅助装置(VAD),用于降低手术创伤、减少患者康复时间以及改善临床疗效。在美国被用来治疗等待心脏移植的难治性终末期左心衰患者,同时在欧洲获批准,可供有心衰死亡风险的终末期患者长期使用。
三、绝境造英雄,心室辅助血泵(VAD)领域佼佼者——Abiomed
Abiomed公司标志
(图片来源:Abiomed