肾衰竭是各种慢性肾脏疾病发展到后期引起的肾功能部分或者全部丧失的一种病理状态。肾衰竭可分为急性肾衰竭及慢性肾衰竭，急性肾衰竭的病情进展快速，通常是因肾脏血流供应不足（如外伤或烧伤）、肾脏因某种因素阻塞造成功能受损或是受到*物的伤害，引起急性肾衰竭的产生。而慢性肾衰竭主要原因为长期的肾脏病变，随着时间及疾病的进行，肾脏的功能逐渐下降，造成肾衰竭的发生。
根据国际肾脏病协会对部分国家和地区~年发病率及患病率的统计，表明慢性肾衰竭的发病率在世界范围内呈持续增高趋势，尤其是美国发病率(每年新发生慢性肾衰竭病人)增长最快，达7.6%。亚洲部分国家和地区的统计数据表明，近几年发病率也有明显的增长。从患病率（每年新发生和原有慢性肾衰竭病人的总和）来分析，日本有着最高的平均患病率增长率（7.4%），这与日本肾衰竭患者长期透析后存活率高，并且很少进行肾移植有关。就新加坡以及香港、台湾地区来说，其总的患病率增长趋势亦是显而易见的。有人初步统计全球透析患者6年前已超过万，其每年发病率为20余万人。我国国内的统计资料不够完整，大约每年新发生慢性肾衰并得到透析治疗的患者约为1万人左右，维持血液透析和腹膜透析治疗的总人数约为5-6万人。
目前肾衰竭的治疗除病因治疗及饮食注意以外，主要是透析和肾移植。因肾脏已失去功能，所以医师会暂时利用透析治疗的方式（即俗称的洗肾），协助排除体内*素及废物；急性肾衰竭患者若未获得适当的治疗或无法控制，让疾病由急性演变成慢性肾衰竭时，就可能因尿*症而必须终生透析。有些末期肾衰竭患者，需要长期做透析治疗时，在患者本身条件适合时，肾脏移植（换肾）可以为患者带来较佳的生活品质；但换肾是个大工程，虽然目前的医疗技术已相当好，仍需做很多事前的评估，才能提高换肾成功的机率。肾脏移植是目前治疗肾脏衰竭最好的方法，因为移植到病人体内的肾几乎可以完全代替已衰竭了的肾脏功能，让病人过上正常人的生活。
双鹭药业自年即踏入肾病领域已有10个年头了，公司始终紧跟行业发展脚步，走在同行前列，开发多品种供患者不同需求选择。
环孢素---肾移植专家共识用药、双剂型方便用药选择
自从年环孢素成功应用于临床肾移植以来，全世界的器官移植进入了环孢素时代，环孢素作为免疫抑制剂的基石，其合理使用为提高移植物和移植受者长期存活做出了不可磨灭的贡献。年环孢素进入我国,形成了环孢素A+硫唑嘌呤+激素的三联免疫抑制方案,大大提高了移植存活率,同时也使移植术后急性排斥反应的发生率大幅下降。双鹭药业提供注射液及软胶囊两种剂型，方便患者用药选择。
吗替麦考酚酯分散片---与环孢素协同作用，高效抑制免疫排斥
吗替麦考酚酯是第三代高效免疫抑制剂，它是从青霉属真菌中分离出的具有抗代谢作用的霉酚酸(简称MPA)的二乙基酯类衍生物。口服后迅速被肠道吸收，在体内以霉酚酸(MPA)发挥药理作用。对活化状态的淋巴细胞有高度选择性，对增生活跃的其他细胞如肝细胞及骨髓细胞的影响。除抑制细胞*性T细胞产生、B细胞抗体产生外，对减轻炎症病变也有较好治疗作用，且该药物肝肾*性，可预防治疗肾移植病人术后的排斥反应，缓解肾移植后急性环孢素中*或术后感染，治疗肾移植后功能不良，治疗难治性排斥反应。麦考酚酸酯年10月在美国批准上市，商品名为“Cellcept”，主要用于肾脏、心脏移植后的器官排斥的预防。在美国上市的同时也在我国注册上市，商品名为“骁悉”，剂型有片剂（mg）和胶囊（mg）。据年16医院前50位药品资料显示，麦考酚酸酯的用药金额为万元，排名第24位。到年，其用药金额达到.7万元，上涨25.36%。可见本品的临床应用前景非常广阔。我公司吗替麦考酚酯与环孢素互为支撑，为患者用药提供多种选择，另外，分散片剂型口服方便，遇水可迅速崩解成细小颗粒，均匀分散，药物溶出速率明显敢删，生物利用度提高，质量可与进口药相媲美。
复合辅酶---天然优质的肾细胞保护剂和代谢调节剂
复合辅酶是用新鲜食用酵母为原料提取精制的多种辅酶和生物活性物质的复合物，主要含有辅酶A(CoA)，辅酶I(NAD)，还原型谷胱甘肽(GSH)，腺苷蛋氨酸(Ade-SD4)，*素核苷酸(FAD)，三磷酸腺苷(ATP)，二磷酸腺苷(ADP)，单磷酸腺苷(AMP)，核苷酸，l,6-二磷酸果糖(FDP)等。
本品含有人体三大物质代谢和能量代谢必需的多种辅酶，直接作用于细胞水平，激活细胞各种生化反应，促进辅酶活性，调控细胞代谢。并参与三羧酸循环、细胞呼吸和氧化磷酸化，调控氨基酸、脂肪、糖代谢，从而促进机体代谢由病理性稳态恢复至正常稳态，同时本品内含有大量的还原型物质，可以中和机体病理状态下产生的游离自由基，对抗自由基对机体组织产生的继发性病理损害，维持或回复细胞的正常功能。
临床研究显示，复合辅酶对肾细胞具有保护作用，减缓病情发展。复合辅酶可明显改善肾功能衰竭患者的尿素氮、尿肌酐等指标，加快其恢复正常。可减少运动后乳酸堆积，降低肌酸激酶活性，提高机体运动时的糖酵解能力和耐缺氧能力，维持内环境酸碱平衡，具有明显的抗疲劳作用。
口服球形活性炭---排除胃肠道*素、缓解肾脏负担
球形活性炭的主要特性表现在吸附性上，其吸附性能分为物理吸附和化学吸附。物理吸附是由于活性炭具有多孔性，故使其具有巨大的比表面积，致使其具有强吸附性。球形活性炭不仅含碳，而且含功能团形式的氧和氢，例如羰基、羧基、酚类、内酯类、醌类和醚类基团，这些基团可与其它物质的分子形成化学键起到化学吸附的作用。由于具有较大的比表面积，口服进入肠道后，在肠道内迅速扩散，能有效吸附尿*症*素，使这些有*物质不再在体内循环，而从肠道中排出体外，使体内肌酐、尿酸的积存量迅速降低，有效减少这些*性物质经肠道粘膜进入血液，从而改善CRF病人的尿*症症状，延缓CRF病人开始进行血液透析的时间。本品具有口服后在胃肠道不吸附消化酶、不为胃肠道吸收的特性。双鹭药业引进的球形活性炭是由上海合达炭素材料有限公司研发，拥有国家发明专利，生产工艺稳定，产品质量高，目前正在开展临床中。年Kremezin颗粒（球形活性炭）在日本上市以来，第二年的销量就增长了一倍，目前仍以年均10%的速度在增长。截止年底，其销量已达吨，销售额约亿日元（约合人民币15亿元）。据测算，目前日本约有30万慢性肾不全患者，其中约5万人服用该药品作为改善尿*症症状、延缓透析导入期的治疗药物。我国慢性肾功能衰竭患者的统计资料尚不够完整，但据报道，每年大约新发生慢性肾衰并得到透析治疗的患者约为1万人。慢性肾功能衰竭患者的有效治疗方法为肾透析，目前每年各国*府及个人用于肾透析的医疗费用相当大，据报道日本*府每年用于透析的医疗费用投入90亿美元。球形活性炭可有效缓解慢性肾功能衰竭病人的症状，延缓透析导入期，减轻*府和患者个人的经济开支。
球形活性炭针对慢性肾衰竭(CRF)的作用机制：
长效EPO---长效作用，改善肾病贫血
自年安进（Amgen）公司的第一个基因重组药物Epogen（EPO，促红细胞生成素）获FDA批准以来，由于对贫血的良好治疗作用，其市场表现不俗。年全球EPO年销售额超过50亿美元，创下生物工程药品单个品种之最，是当今最成功的基因工程药物。-年，医院rhEPO的销售额由1.2亿元增加到3.3亿元，年复合增长率为14%。
近年来，长效EPO已经成为各药企争相研发的方向。年9月Amgen公司“高糖基化”长效rhEPO--α产品Arnesp(阿法达贝泊汀，darbepoetinalfa)获得FDA批准上市，该产品具有更长的血清半衰期和持续的促红细胞生成活性，促进红细胞生成的能力大大优于第一代rhEPO。Arnesp上市当年销售额达万美元，到年仅一年时间就达到了4.2亿美元，一年时间内就增加了9倍之多，足以证明其在市场上的欢迎程度，Arnesp销售额在年达到最高峰为41.2亿美元。
目前，虽然普通促红素厂家较多，但长效产品由于技术壁垒较高等因素尚未能上市。双鹭药业研发的“高糖基化”长效rhEPO产品目前正在临床前阶段，该产品的推出，将为肾贫血患者提供了一种更加方便有效的选择。
另外，双鹭药业尚有三磷酸胞苷二钠粉针和水针（三磷酸胞苷二钠作为核苷酸衍生物，在体内参与磷脂类合成反应，可稳定细胞膜，促进肾损伤后的修复），用于肾功能下降的老年人群。公司的丁二磺酸腺苷蛋氨酸作为人体内最重要的甲基供体，是所有细胞最需要的代谢物，参与氨基酸的分解和合成、肌酸合成、胆碱、磷脂合成，保持细胞膜完整性。虽然目前该品种主要用于肝病领域，但其在肾病中的应用也有待发展。公司的盐酸左氧氟沙星、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢曲松钠、头孢他啶对肾盂肾炎治疗效果良好，且可用于肾移植后的抗感染治疗或预防。双鹭药业扶济复（注射液及凝胶）对肾移植及透析后伤口的愈合起到重要作用，具有高活性，可多靶点修复，促进血管、神经、及骨组织的修复，对损伤修复的炎症期、增殖期、重塑器均有作用，减少瘢痕形成，因其源于人体，不产生抗体，故无明显不良反应。
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